渝北醫(yī)院檢驗(yàn)科 莫?dú)J欽

　　在全球癌癥疾病譜中，胃癌位居第五，其晚期患者生存率長(zhǎng)期處于低位，嚴(yán)重威脅人類健康，為臨床治療帶來(lái)嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。近年來(lái)，免疫治療領(lǐng)域的PD-1/PD-L1單抗在多種實(shí)體瘤治療中大放異彩，然而在胃癌一線治療方面，確鑿的臨床證據(jù)仍顯不足。

　　北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院沈琳教授與張小田教授團(tuán)隊(duì)主導(dǎo)的 GEMSTONE-303 研究，首次將研究視角精準(zhǔn)鎖定于 PD-L1 高表達(dá)（CPS≥5）的晚期胃癌患者，著力探究舒格利單抗聯(lián)合化療用于一線治療的有效性與安全性。該研究自2019年4月至2021年2月，經(jīng)過(guò)嚴(yán)格篩選，納入479例不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃及胃食管結(jié)合部腺癌成年患者，開(kāi)展了一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的III期臨床試驗(yàn)。

　　研究結(jié)果令人眼前一亮：舒格利單抗組在總生存期（OS）與無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）方面均顯著超越安慰劑組，尤其在CPS≥10的患者群體中，生存結(jié)局得到極大改善。同時(shí)，舒格利單抗組耐受性良好，安全性完全在可控范圍。這一成果不僅為晚期胃癌免疫治療領(lǐng)域帶來(lái)重大突破，更有力地證明了基于臨床需求精準(zhǔn)篩選研究人群，是實(shí)現(xiàn)胃癌精準(zhǔn)治療、讓患者最大程度獲益的關(guān)鍵路徑。

　　王振寧教授敏銳地提出，鑒于舒格利單抗組在OS和PFS方面的優(yōu)勢(shì)，其是否能作為新輔助治療的新方案，值得后續(xù)深入研究。徐建明教授與王振寧教授還共同指出，后續(xù)研究可著重關(guān)注 PD-L1≥1分人群的獲益情況，為研究拓展新方向?；贕EMSTONE-303研究的出色成果，舒格利單抗聯(lián)合化療用于一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃/胃食管結(jié)合部腺癌的適應(yīng)癥，已成功獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成為全球胃癌治療領(lǐng)域首個(gè)獲批該適應(yīng)癥的PD-L1單抗，堪稱科研與藥物轉(zhuǎn)化的典范。

　　身為醫(yī)務(wù)人員，我們應(yīng)深刻認(rèn)識(shí)到科研與藥物轉(zhuǎn)化結(jié)合的重大價(jià)值?？蒲袨榕R床治療不斷注入新理論與新方法，藥物轉(zhuǎn)化則將科研成果落地應(yīng)用，切實(shí)造福患者。在日常工作中，我們不僅要積極投身科研項(xiàng)目，深入鉆研疾病發(fā)病機(jī)制，探尋更高效的治療手段，還需密切關(guān)注科研成果轉(zhuǎn)化進(jìn)程，助力前沿研究快速轉(zhuǎn)化為臨床可用的藥物或治療方案。此外，科普工作同樣不可或缺。我們肩負(fù)著向患者及公眾普及胃癌等疾病防治知識(shí)的重任，讓大家及時(shí)了解最新科研進(jìn)展與治療方法，提升疾病預(yù)防意識(shí)與治療依從性?？赏ㄟ^(guò)定期舉辦健康講座、撰寫(xiě)發(fā)布科普文章、開(kāi)展線上線下答疑等多種形式，將專業(yè)知識(shí)以通俗易懂的方式傳播出去，讓更多人從醫(yī)學(xué)進(jìn)步中受益。只有將科研、藥物轉(zhuǎn)化與科普緊密相連，我們才能穩(wěn)步提升醫(yī)療水平，切實(shí)改善患者預(yù)后，為攻克癌癥難題貢獻(xiàn)力量。